Результаты всех диагностических тестов на COVID-19 должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу. Тестирование на антитела и экспресс-тесты не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции, считает Росздравнадзор.
Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. При отрицательных результатах тестов и сохранении клинических симптомов заболевания необходимо провести повторное исследование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19, говорится в письме Росздравнадзора, которое цитирует «Фармацевтический вестник».
Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом SARS-CoV-2, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKUl, NL63, OC43, 229E, отмечается в сообщении, размещенном на сайте ведомства.
Отдельное внимание Росздравнадзор уделил экспресс-тестам. По данным ведомства, они являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
«Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются», – подчеркивается в письме.
В нем также разъясняются особенности применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей: использовать не раньше чем на третий день после появления клинических симптомов заболевания; при отсутствии симптомов рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-zapretil-ekspress-testy-na-COVID-19-v-domashnih-usloviyah.html
Головное учреждение
Услуги
